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河北省自贸试验区放射性药品企业审批实走手段印发

发布时间:2020-06-03       点击数:171

  近日,河北省药监局、河北省军民融吻合发展委员会办公室印发《中国(河北)解放贸易试验区放射性药品生产经营企业审批做事实走手段(试走)》,就做益河北省解放贸易试验区放射性药品生产经营企业审批做事相关事项做出规定。

  实走手段规定,河北省解放贸易试验区内开办放射性药品生产、经营企业,具备《药品管理法》、《放射性药品管理手段》规定的条件;吻合国家相关放射性同位素坦然和防护的规定与标准,并实走环境影响评价文件的审批手续;吻合国家对放射性药品生产吻合理布局的请求,能够进走申请。

  审批程序全程网办,企业递交电子版申请原料。经审阅,申请事项依法属于本部分职责周围、申报原料吻合规定请求的,予以受理,并出具《受理知照书》;对申报原料不周备或不吻合请求的,在3个做事日内发给申请人《补正原料知照书》,一次性告知申请人必要补正的通盘内容;申请事项依法不属于本部分职责周围的,出具《不予受理知照书》。

  申报原料受理后,由河北省药品监督管理局会同河北省军民融吻合发展委员会办公室构成检查组,依法结构走政允诺现场检查,按照申请原料和现场检查的情况,形成办理偏见,实走审批程序。自作出决定之日首10个做事日内向申请人送达办理效果。送达手段窗口领取或邮寄送达。法准时限为45个做事日。(河北日报记者马彦铭)

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